clinical_trial_reporting

A orientação E3 do International Council for Harmonisation (ICH) define a estrutura e o conteúdo de relatórios de estudos clínicos (CSRs) para submissão regulamentar.

Skills
Científico
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Para que serve e como usar

Uma skill que ensina o Claude Code a executar bem tarefas de científico. É conhecimento empacotado que o modelo passa a usar sempre que for relevante.

Instale a skill (comando acima).
No Claude Code, descreva o que precisa - a skill ativa-se sozinha quando o contexto encaixa.
Não precisa de decorar comandos: fala em linguagem natural e a skill faz o resto.

Instalar (Claude Code)

mkdir -p .claude/skills/clinical-trial-reporting && curl -fsSL https://doutorai.pt/data/lib/skills__clinical-trial-reporting.md -o .claude/skills/clinical-trial-reporting/SKILL.md

Cole este comando no terminal, na pasta do seu projeto, e o componente é instalado automaticamente.

Conteúdo

ENPT

# Clinical Trial Reporting Standards

## ICH-E3: Structure and Content of Clinical Study Reports

The International Council for Harmonisation (ICH) E3 guideline defines the structure and content of clinical study reports (CSRs) for regulatory submission.

### CSR Overview

**Purpose:**
- Provide comprehensive description of study design, conduct, and results
- Support regulatory decision-making
- Document evidence of safety and efficacy

**Audience:**
- Regulatory authorities (FDA, EMA, PMDA, etc.)
- Medical reviewers
- Statistical reviewers
- Clinical pharmacology reviewers

**Length:** Typic

- 🔒 Conteúdo completo no plano Pro (7,99€/mês) -

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