iso13485-audit-prep
/cs:iso13485-audit-prep : interrogação forçada de 6 perguntas para auditoria SGQ ISO 13485. Foco em controlo do design + CAPA + pós-comercialização. Utilizar antes da auditoria interna da Cláusula 8.2.4, revisão de alinhamento MDR /…
- Skills
- Geral
- 0
Para que serve e como usar
Uma skill que ensina o Claude Code a executar bem tarefas de geral. É conhecimento empacotado que o modelo passa a usar sempre que for relevante.
- Instale a skill (comando acima).
- No Claude Code, descreva o que precisa - a skill ativa-se sozinha quando o contexto encaixa.
- Não precisa de decorar comandos: fala em linguagem natural e a skill faz o resto.
Instalar (Claude Code)
mkdir -p .claude/skills/alirezarezvani-claude-skills__iso13485-audit-prep && curl -fsSL https://doutorai.pt/data/lib/skills__alirezarezvani-claude-skills__iso13485-audit-prep.md -o .claude/skills/alirezarezvani-claude-skills__iso13485-audit-prep/SKILL.mdCole este comando no terminal, na pasta do seu projeto, e o componente é instalado automaticamente.
Conteúdo
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name: "iso13485-audit-prep"
description: "/cs:iso13485-audit-prep <scope> - ISO 13485 QMS audit 6-question forcing interrogation. Design controls + CAPA + post-market focused. Use before Clause 8.2.4 internal audit, MDR / FDA QSR alignment review, or product-launch DHF closure audit."
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# /cs:iso13485-audit-prep - ISO 13485 QMS Forcing Questions
**Command:** `/cs:iso13485-audit-prep <scope>`
The ISO 13485 QMS auditor pressure-tests any medical-device QMS work. Six traceability-obsessed questions before any internal audit, MDR / FDA QSR review, or product launch.
## When to Run
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