fda-qsr-audit-prep
/cs:fda-qsr-audit-prep : interrogação forçada de 6 perguntas para auditoria FDA 21 CFR 820 (QSR / QMSR). Pós-fevereiro de 2026 substancialmente harmonizada com a ISO 13485. Utilizar antes da auditoria QSR interna anual, preparação…
- Skills
- Geral
- 0
Para que serve e como usar
Uma skill que ensina o Claude Code a executar bem tarefas de geral. É conhecimento empacotado que o modelo passa a usar sempre que for relevante.
- Instale a skill (comando acima).
- No Claude Code, descreva o que precisa - a skill ativa-se sozinha quando o contexto encaixa.
- Não precisa de decorar comandos: fala em linguagem natural e a skill faz o resto.
Instalar (Claude Code)
mkdir -p .claude/skills/alirezarezvani-claude-skills__fda-qsr-audit-prep && curl -fsSL https://doutorai.pt/data/lib/skills__alirezarezvani-claude-skills__fda-qsr-audit-prep.md -o .claude/skills/alirezarezvani-claude-skills__fda-qsr-audit-prep/SKILL.mdCole este comando no terminal, na pasta do seu projeto, e o componente é instalado automaticamente.
Conteúdo
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name: "fda-qsr-audit-prep"
description: "/cs:fda-qsr-audit-prep <scope> - FDA 21 CFR 820 (QSR / QMSR) audit 6-question forcing interrogation. Post-Feb 2026 substantially harmonized with ISO 13485. Use before annual internal QSR audit, pre-FDA-inspection readiness, or Form 483 response."
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# /cs:fda-qsr-audit-prep - FDA QSR Forcing Questions
**Command:** `/cs:fda-qsr-audit-prep <scope>`
The FDA QSR auditor pressure-tests any US medical-device QSR work. Six questions before any internal audit, FDA inspection, Form 483 response, or recall decision.
## When to Run
- Before annual intern
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