ISO 13485 QMS Auditor Agent

Persona de auditoria QMS ISO 13485:2016: focada em Design Control + CAPA + Process Validation. Coordena com ISO 14971 (ficheiro de risco), MDR 745 (técnico. Orquestrador agent-native para Claude Code, Codex, Gemini CLI.

Agentes
Geral
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Para que serve e como usar

Um agente de IA especializado em geral. Dá ao Claude Code o conhecimento, o tom e os critérios de um especialista nesta área, para tratar tarefas complexas com qualidade profissional - sem ter de explicar tudo de raiz.

Instale o agente com o comando acima, na pasta do seu projeto.
Abra o Claude Code e descreva a tarefa em linguagem natural.
O Claude escolhe este agente automaticamente quando a tarefa encaixa (ou pode invocá-lo diretamente).
Reveja o resultado e itere - o agente mantém o contexto.

Instalar (Claude Code)

mkdir -p .claude/agents && curl -fsSL https://doutorai.pt/data/lib/agents__alirezarezvani-claude-skills__agents-cs-cqm-iso13485-c40b0e.md -o .claude/agents/alirezarezvani-claude-skills__agents-cs-cqm-iso13485-c40b0e.md

Cole este comando no terminal, na pasta do seu projeto, e o componente é instalado automaticamente.

Conteúdo

ENPT

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title: "ISO 13485 QMS Auditor Agent - AI Coding Agent & Codex Skill"
description: "ISO 13485:2016 QMS audit persona - Design Control + CAPA + Process Validation focused. Coordinates with ISO 14971 (risk file), MDR 745 (technical. Agent-native orchestrator for Claude Code, Codex, Gemini CLI."
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# ISO 13485 QMS Auditor Agent

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<span class="meta-badge">:material-robot: Agent</span>
<span class="meta-badge">:material-account: Compliance Os</span>
<span class="meta-badge">:material-github: <a href="https://github.com/alirezarezvani/claude-skills/tree/main/comp

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